QA（苏州）岗位职责
部审核(含:ISOUL3C客户)的主导与协调管理公司内部审核管理评审主导与协调管理重大客诉(或RMA)异常主导与主导管理QA课部门内工作督导与跨部门沟通协调管理ISO9001ISO14001体系维护管理公司GP管理(含:外部客户需求公司内部管控)公司内外部审核准备与应对处理公司年度目标达成状况管理主管临时安排之其它..
2023-11-10
质量体系QA岗位职责
发布于：2021-03-24 18:39
作者：以赛亚
QA质量体系主任 工作描述
1.1 遵守公司规章制度;
1.2 管理下列上海GMP质量体系团队所支持的:
1.2.1 质量体系团队/职能的组建、维护和管理
1.2.2 GMP操作相关的QA文件管理及归档
1.2.3 定期质量回顾、文件回顾
1.2.4 GMP人员培训及公司年度培训计划的制订及管理
1.2.5 变更、偏差和CAPA的管理
1.2.6 电子系统的实施及管理
1.2.7 支持审计组进行内外部审计及跟踪活动
1.3 监督上海GMP质量体系团队达成部门及公司的既定目标
1.4 代表QA参与CMC项目并直接与客户沟通QA、质量方面的问题与更新。
1.5 及时完成上级领导交办的其它工作。
人员资质
2.1 具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事相关工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规;
2.2 上岗前各项考核(健康状况、 推荐/资历确认)合格;
2.3 专精于微软软件(word, excel, powerpoint)及微软Visio的使用;
2.4 英语听说读写能力良好。
2.5 沟通能力良好。具良好的团队精神、并能独立工作。
工作描述
1.1 遵守公司规章制度;
1.2 管理下列上海GMP质量体系团队所支持的:
1.2.1 质量体系团队/职能的组建、维护和管理
1.2.2 GMP操作相关的QA文件管理及归档
1.2.3 定期质量回顾、文件回顾
1.2.4 GMP人员培训及公司年度培训计划的制订及管理
1.2.5 变更、偏差和CAPA的管理
1.2.6 电子系统的实施及管理
1.2.7 支持审计组进行内外部审计及跟踪活动
1.3 监督上海GMP质量体系团队达成部门及公司的既定目标
1.4 代表QA参与CMC项目并直接与客户沟通QA、质量方面的问题与更新。
1.5 及时完成上级领导交办的其它工作。
人员资质
2.1 具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事相关工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规;
2.2 上岗前各项考核(健康状况、 推荐/资历确认)合格;
2.3 专精于微软软件(word, excel, powerpoint)及微软Visio的使用;
2.4 英语听说读写能力良好。
2.5 沟通能力良好。具良好的团队精神、并能独立工作。
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标签： # 质量体系
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