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药品生产

发布于:2020-12-19 09:01

药品生产,负责药品生产全过程的质量管理和检验,对主要物料供应商质量体系进行评估,并制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。

  • 无经验
  • 3-5年
  • 5-10年
  • 职位描述

    1、负责药品质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;
    2、GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。

  • 职位描述

    1、负责修订和审核质量管理制度,检验设备仪器,制定试剂试液、对照品、标准品、滴定液、培养基等的管理办法及有关操作;
    2、按照药典标准、部颁标准和企业标准,制定和审核原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验规程;
    3、对产品质量标准进行审核、试行质量标准进行转正,各类产品质量标准修订或增订,为申报工作提供相应的检测数据和资料。

  • 职位描述

    1、协助质量负责人,负责质量管理的日常工作;
    2、负责协调建立和完善GMP质量体系及标准文件的批准,确保质量安全;
    3、安排、监督和检查质量保证及质量控制工作;
    4、负责组织协调内控标准的制定实施及完善;
    5、负责评估和批准供应商及供应商的质量审核;
    6、负责物料及成品的放行,并具备药材鉴别能力;
    7、负责协调建立完整的质量档案工作;
    8、负责处理药品质量投诉,收集药品质量信息反馈,进行药品质量售后跟踪,用户回访。

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标签: # 药品生产

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