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细胞治疗岗位职责

发布于:2022-09-02 12:35 作者:半阕浅

高级研究员 (CMC中心) 上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司 上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司,上海细胞治疗集团,细胞治疗 1)负责对新药研发项目药学研发进行统筹规划;能独立领导制剂工艺开发,质量研究及申报资料的撰写;能独立处理和协调遇到的各种问题;

2)熟练掌握制剂研发,具有实验室、中试和大生产经验;

3)熟悉有关新药申报的国家政策法规,能够协调解决新药申报过程中的各种相关问题;

4)组织、领导对工艺规程风险评估,并按照评估的结果设计工艺优化方案;

5)制定实验方案,清晰、准确完成实验记录和实验报告,进行数据整理、分析和汇报;

6)负责协调落实新药研发过程涉及的技术转移工作;

任职要求:

1)具有生物工程、药学相关专业背景,硕士(3年以上相关领域工作经历)或本科学历(5年以上相关领域工作经历);

2)熟悉生物药上下游工艺开发流程,3-10年生物制药企业工艺研发工作经验,CAR-T细胞药物细胞培养工艺开发和规模化生产经验者优先;

3)较强的英文文献阅读能力及良好的计算机能力;

4)工作细致认真,主动性强,具备良好的职业操守,具有良好的创新思维能力、科研团队管理能力和战略规划能力。

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