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2024-05-06
产品质量控制主管岗位职责
发布于：2020-12-19 20:25
作者：叫我哈尼
产品质量保证(过程控制)主管 艾博生物医药 艾博生物医药(杭州)有限公司,艾博生物,艾博生物医药,艾博 1. 负责PQA团队建设、培训和管理;
2. 负责公司产品实现各阶段不合格品的控制,确保不合格品有效管理;
3. 负责对生产过程中出现的异常的控制,确保生产过程稳定;
4. 负责从客户退回产品控制和处理,确保退回产品有效管理;
5. 负责生产过程物料报废管理,确保物料报废有序进行,具可追溯性;
6. 监督不合格品返工过程,确保返工过程有效控制;
7. 负责维持生产过程的稳定、确保产品质量的保持和提高;
8. 负责CAPA的协调、跟踪和统计分析;
9. 负责生产任务单和质量管理体系文件的审核;
10. 负责公司产品批准放行;
11. 负责验证系统的质量管理,包括验证方案/报告的评审和批准,验证相关事项的讨论;
12. 参与产品和过程中风险分析的评审及批准;
13. 负责过程控制相关项目的协调和推行;
14. 参与公司质量体系的内审工作以及协助供应商审核工作;
15. 协助国内产品注册工作;
岗位要求:
1.大学英语四级以上,听、说、读、写熟练;
2. 熟练掌握办公软件(word,excel,PPT等软件)的操作技能;
3.4年以上药品、食品、医疗器械质量管理工作经验 ;
4.大学本科及以上 (生物、化工、医药相关专业优先);
5.思路清晰、较强的语言表达能力、沟通、协调能力。
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