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微生物师岗位职责

发布于：2022-12-25 13:03 作者：一眼万年

微生物师 上海博莱科信谊药业有限责任公司 上海博莱科信谊药业有限责任公司,博莱科信谊药业,博莱科信谊 岗位职责:

1. Responsible for the daily operation of microbiological laboratory.

负责微生物实验室的日常运作。

2. Write quality control standards and inspection procedures of raw materials, semi-finished products and finished products, also write quality control procedures, to ensure that the analysis and test meet the requirements of GMP regulations.

制定原辅料、中间产品和成品的质量控制标准和检验操作规程,制定质量控制程序,确保各项分析测试符合GMP及法规要求。

3. To develop instruments, reagents, test solution, standard substance and reference substance, culture medium, bacterial species, samples and retention samples of management program.

制定检验用仪器、试剂、试液、标准品或对照品、培养基、菌种样品及留样等的管理程序。

4. According to the requirements of standard operating procedures, responsible to test raw materials, intermediate process and finished products, to provide test report in a timely manner.

按标准操作程序要求,负责原材料,中间过程及成品的微生物检测,及时提供测试报告。

5. According to the requirements of standard operating procedures, be responsible for raw materials sampling.

按标准操作程序要求,负责原辅料的取样。

6. Be responsible for Study stability of products.

负责产品的稳定性研究及测试。

7. Be responsible for the clean area environmental monitoring.

负责对工厂洁净区的环境监控。

8. Monitor water quality test of the factory.

负责工厂内的水质监控。

9. Responsible for execute, coordinate validation of analytical instruments.

负责、执行、协调微生物实验室分析仪器的验证。

10. Provide technical support to other departments and testing services, such as product registration, factory production process validation, cabinet sterilization and the product of the sterilization validation,etc.

为其他部门提供技术支持及测试服务,如产品注册,生产过程及工厂验证,灭菌柜验证及产品的灭菌验证等。

11. Responsible for calibration of analyze instrument.

负责、协调质量管理部门的分析计量仪器的校验。

12. Quality analysis and summary on a regular basis, report to the department supervisor and manager.

定期进行质量分析与总结,向部门主管、经理汇报工作。

13. Aware of and comply with the corporate and local Quality/EHS Manual, Quality/EHS Management System, Quality/EHS Management Policy, Quality/EHS Goals, and applicable laws and regulations as they apply to this job type/position.

关注和遵守公司要求的质量、环境健康手册、管理体系和管理政策、目标和该职位的相关的法规要求。

14. Other work assigned by superior.

上级领导交代的其他工作。

任职资格:

1. Bachelor degree or above in Microbial, biological, Analytical chemistry, pharmaceutical or related major.

大学本科或以上学历,微生物学、生物学、分析化学、药学或相关专业;

2. Knowledge of GMP and drug administration regulations

对于GMP和药品管理有相关的专业知识;

3. 4 years or above related working experience in laboratory, familiar with chemical or microbiological analysis.

4年或以上相关实验室化学或微生物分析的工作经验;

4. Strictly comply with National laws and regulations, EHS and quality management system, abide by the company Code of Conduct, rules and regulations. Ensure that all work behavior conform to company's compliance requirements.

严格遵守国家法律法规,遵守EHS和质量管理体系规定,遵守公司员工行为准则和各项规章制度,确保所有的工作行为符合公司的合规要求。

5. Sense of responsibility, diligent and with high integrity,Team-work approach.

有责任心、勤奋、正直、诚信,具有团队合作精神。

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