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药物制剂项目负责人岗位职责

发布于:2022-05-08 04:15 作者:空城

药物制剂项目负责人 万邦德新材股份有限公司 万邦德新材股份有限公司,万邦德,万邦德新材 职责描述:

1、开展药物制剂的研发工作,负责承担药物研发项目,设计和指导开展制剂研究工作;

2、负责制定项目计划并带领项目组成员完成整个项目的研究开发;

3、配合解决公司产品研制、放大、中试放大过程中遇到的技术问题;

4、根据最新药品注册法规要求,负责撰写CTD申报资料;

6、积极跟踪国内外最新研究进展,参与项目基金申报等相关工作。

任职要求:

1、药物制剂或相关专业,本科及以上学历,从事化学药物制剂研发项目5年以上经验;

2、有较好的文献查阅能力,具体能独立完成固体制剂处方筛选、工艺研究及改进;

3、了解药品管理法规、药品注册法规,熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规,能独立制剂部分申报资料(CTD格式),有研制现场核查或生产现场核查经验;

4、良好的组织管理能力,卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力;

5、能够熟练操作实验室仪器设备;

6、能够适应短期出差。

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