企划研发经理岗位职责
职位描述:岗位职责:1)负责企划部的日常管理工作;2)负责公司对外宣传材料、课程材料的设计和制作审核;3)根据公司经营发展方向,策划项目实施方案,审核编写公司项目及课程的宣传文字;4)负责制定公司各项目的实施方案,并不断优化,提交新的课程开发建议书;5)通过各种途径,对公司及各实施项目进行外部推广与..
2024-04-29
药品研发项目负责人岗位职责
发布于：2022-06-01 03:31
作者：紫叶
药品研发项目负责人 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:
1.作为项目Leader 负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,以及批准后的技术转移等),并对项目的进度、质量、技术文件等负责
2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料
3.组织解决项目组技术难题(包括组织SME/外部专家召开技术难题讨论会)
4.定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受DQA审计
5.根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标
6. 提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率
7. 组织研发产品的技术转移
8. 协助开展员工绩效评估
9 完成上司交给的其他工作
任职要求:
1、学历:硕士或以上学历 ,药物制剂专业等相关专业毕业。
2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验 。
3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识,有带领研发团队完成项目的经验丰富。
4.熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。
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